头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

许光汉、李心洁、曾敬骅献声宫崎骏新作 演绎奇幻冒险旅程

台北 - 备受期待的日本动画大师宫崎骏最新作品《幽灵公主》将于8月12日在台上映。今日，片方公布了影片中文配音阵容，由实力派演员许光汉、李心洁和曾敬骅联袂献声，为观众带来一场精彩的视听盛宴。

许光汉将为男主角阿席达卡配音。阿席达卡是一位英勇善良的少年，为了拯救族人和森林，踏上了充满挑战的冒险旅程。许光汉凭借着阳光帅气的外形和细腻的演技，在影视剧领域取得了巨大成功。此次为阿席达卡配音，他将用声音诠释这个角色的勇敢、坚毅和善良，带给观众全新的观影体验。

李心洁将为女主角珊配音。珊是一位来自森林的狼女，拥有着强大的力量和自由奔放的性格。李心洁是华语影坛最具实力的女演员之一，曾凭借多部作品获得金马奖等殊荣。此次为珊配音，她将用声音展现这个角色的野性、独立和温柔，让观众感受到珊的魅力。

曾敬骅将为男配角小乙配音。小乙是一位来自山村的少年，与阿席达卡一起踏上了冒险旅程。曾敬骅是近年来备受瞩目的新生代演员，曾主演多部热门影视剧。此次为小乙配音，他将用声音演绎这个角色的勇敢、单纯和善良，为观众带来更多惊喜。

许光汉、李心洁和曾敬骅三位演员都是各自领域的佼佼者，他们对角色的理解和演绎都将为《幽灵公主》增添新的光彩。相信在他们的共同演绎下，这部经典动画作品将再次打动观众的心，带给观众难忘的观影体验。

《幽灵公主》是宫崎骏执导的动画电影，于1997年在日本上映。影片讲述了少年阿席达卡为了拯救族人和森林，与铁娘子艾波比丝展开斗争的故事。影片上映后获得了巨大的成功，不仅在全球范围内斩获了超过5亿美元的票房，还获得了奥斯卡最佳动画长片奖提名。

此次《幽灵公主》在台上映，将采用全新的数字修复版本，为观众带来更加清晰震撼的视觉效果。相信这部经典动画作品将再次引发观众的观影热情，成为今夏最不容错过的动画电影之一。